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疫苗上市许可持有人违反相关质量管理规范怎么办

来源:华律网整理 2020-01-14 142 人看过
依据我国相关法律的规定,药品生产企业生产药品的,要符合药品生产质量管理规划的相关要求,那么疫苗上市许可持有人违反相关质量管理规范的如何处理?下面由华律网小编为读者进行解答,希望以下的知识对读者有所帮助。

疫苗上市许可持有人违反相关质量管理规范怎么办

www.vd365.com_【官方首页】-韦德国际依据我国相关法律的规定,疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理规范的,在承担的法律责任包括改正、罚款、停业整顿、没收违法所得、禁止从事药品生产经营活动等。

《中华人民共和国疫苗管理法》

第八十二条 除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上三百万元以下的罚款,责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。

医疗纠纷中医生所应当承担的责任

医疗机构发生医疗事故,根据《医疗事故处理条例》第五章第四十六条至第五十二条规定、第五十五、五十六条规定以及《刑法》第三百三十五条规定,依法承担下列责任:

1、民事赔偿责任:赔偿患者或家属经济损失。各项赔偿项目在《医疗事故处理条例》中已有详细规定,可以对号入座。具体数额的确定,患方可以通过卫生行政部门调解确定,也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付,赔偿结束后不得再反悔。

2、行政责任:对于医疗机构,由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节,给予警告;情节严重的,责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证。对于发生医疗事故的人员,卫生行政部门或以责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书。

3、刑事责任:对负有责任的医务人员依照《刑法》第三百三十五条关于医疗事故罪www.vd365.com_【官方首页】-韦德国际的规定,依法追究刑事责任。

以上知识就是小编对相关法律问题进行的解答,疫苗上市许可持有人违反药品相关质量管理规范的,在承担的法律责任包括改正、罚款、停业整顿、没收违法所得、禁止从事药品生产经营活动等。如果需要法律方面的帮助,欢迎读者到华律网进行法律咨询。

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[1]《中华人民共和国疫苗管理法》第八十二条
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